Medical Device

Medical Device

I test sui dispositivi medici sono spesso considerati meno complessi rispetto agli studi sullo sviluppo dei farmaci, ma la realtà dei fatti risulta essere diametralmente opposta. La varianza, per esempio, rappresenta un aspetto chiave in questo tipo di studi, protocollo e progettazione dello studio diventano, quindi, elementi fondamentali per ottenere risultati di qualità.

Ulteriori fattori che possono influenzare gli studi sui dispositivi medici sono popolazioni ristrette, differenze di sito e specifici momenti nei quali il medical device viene verificato.

Un fattore ancor più importante è la legislazione relativa ai Medical Device trials. Sia l’EMA che l’FDA hanno aggiornato le legislazioni che richiedono maggiori dati e follow-up di studio nella fase post-market. Le aziende dei Dispositivi Medici devono collezionare ulteriori dati clinici e di sicurezza per dimostrare di essere in grado di raccogliere e presentare questi dati in modo tracciabile e trasparente.

Non vi è alcun dubbio che con l’aumento dei costi dovuto alla necessità di rispettare standard di settore e normativi, le aziende di dispositivi medici stiano affrontando tagli a livello di budget.

user-friendly Electronic Data Capture solution

Gli studi clinici richiedono la raccolta di grandi quantità  di dati. Symphony EDC è una soluzione interamente validata fornita Software asaService, progettata per la creazione e la gestione di studi clinici che richiede una formazione minima. Arithmos fornisce, inoltre, una piattaforma integrata di eLearning per offrire una corretta e rapida adozione di Symphony da parte degli utenti.

SYN, Project and Portfolio Management system

SYNClevy è il nostro sistema esteso di Project and Portfolio Management (PPM) concepito per soddisfare le esigenze delle CRO in termini project governance. Il nostro sistema PPM unisce vendite, project management, finance e la gestione delle risorse in un’unica piattaforma integrata. SYNClevy consente di risparmiare tempo e ridurre i costi agevolandola comunicazione tra i dipartimenti e creando uno spazio di lavoro collaborativo in cui le informazioni e i documenti sono sempre organizzati e disponibili.

pre-designed, fully validated Pharmacovigilance

ArgusBlueprint è una soluzione pre-configurata e completamente validata per l’implementazione rapida di Oracle® ArgusSafety in modo da consentire alle aziende di installare o modificare i sistemi di farmacovigilanza nel modo più preciso, tempestivo e conveniente. ArgusBlueprint garantisce completa scalabilità per adattarsi alle esigenze aziendali presenti e future

In quanto Oracle® Gold Partner e Oracle® Business Process Services Partner, Arithmos può offrire applicativi clinici in un pacchetto di grande valore. Nell’ambito dell’approccio BPS, aiutiamo i clienti a migliorare l’efficienza e la produttività utilizzando un’infrastruttura tecnologica affidabile con accesso ad un team IT esperto formato da General Product Support Specialists Oracle ®.

Offriamo le seguenti applicazioni cliniche Oracle®: Oracle® Clinical & Remote Data Capture, Oracle® Thesaurus Management System e Oracl® ArgusSafety.

Forniamo assistenza HelpDesk 24/7 e materiale e-Learning per tutti i nostri applicativi.

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